Decasan 0.2mg/ml sol. cutan. 400ml

DECASANТ solutie DENUMIREA COMERCIALA DecasanТ DCI-ul substantei active Decametoxinum COMPOZITIA 1 ml solutie contine: substanta activa: decametoxina 0,2 mg; excipienti: clorura de sodiu, apa pentru injectii. FORMA FARMACEUTICA Solutie. DESCRIEREA MEDFICAMENTULUI Lichid transparent incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC Antiseptic. Compus de amoniu cuaternar, D08AJ. PROPRIETATI FARMACOLOGICE Proprietati farmacodinamice Remediu antimicrobian, antifungic, ce se concentreaza pe membrana citoplasmatica a celulei microbiene si se leaga cu grupele fosfatidice ale lipidelor membranei, dereglând permeabilitatea ei. Decametoxina manifesta actiune bactericida pronuntata fata de stafilococi, streptococi, Corynebacterium diphteriae, Pseudomonas aeruginosa, bacterii incapsulate; actiune fungicida fata de levuri, fungi, agentii patogeni ai epidermofitiei, tricofitiei, microsporiei, eritrasmei, unele tipuri de mucegaiuri (Aspergillus spp., Penicillium spp.); actiune protozoicida fata de trichomonade, lamblii; actiune virucida fata de virusuri. Este înalt activ fata de microorganismele rezistente la antibiotice. Formarea tulpinilor rezistente catre decametoxina la administrarea îndelungata se dezvolta lent si nu depaseste concentratiile eficiente ale preparatului. Concentratiile bacteriostatice (fungistatice) sunt identice cu cele bactericide (fungicide), virucide, protozoicide. În procesul tratamentului cu preparat creste susceptibilitatea microorganismelor antibioticorezistente fata de antibiotice. Proprietati farmacocinetice Preparatul practic nu se absoarbe de pe mucoase, tegumentele intacte si suprafata plagilor. INDICATII TERAPEUTICE Abces pulmonar, boala bronsiectatica, hipoplazie pulmonara chistica complicata cu supuratie, bronsita cronica în faza de acutizare. Doze si mod de administrare DecasanТ se administreaza: - prin cateter transnazal câte 5-10 ml 1 data pe zi; - prin inhalari câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi. Durata curei de tratament – 2-4 saptamâni. REACTII ADVERSE Reactiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescatoare a gravitatii, în functie de frecventa: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 si <1/10), mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100), rare (>1/10000 si <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburari ale sistemului imunitar: foarte rare – hipersensibilitate individuala, inclusiv eruptii cutanate, senzatia de arsura, uscaciune, prurit dupa administrarea topica a medicamentului Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale: foarte rare – senzatie de arsura restrosternala, care dispare de sine statator peste 20-30 min dupa finisarea procedurii. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate individuala la preparat. SUPRADOZARE Din cauza lipsei absorbtiei sistemice cazuri de supradozare nu s-au semnalat. ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE Decametoxina în concentratia utilizata în preparatul DecasanТ nu manifesta actiune toxica. Administrarea îndelungata a preparatului nu provoaca reactii toxice. Încalzirea preparatului pâna la 38 °C înainte de administrare mareste eficacitatea lui. Copii Lipsesc date privind administrarea la copii. Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Nu sunt atentionari privind administrarea în sarcina si perioada de alaptare. Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI Decametoxina mareste susceptibilitatea microorganismelor antibioticorezistente fata de antibiotice. PREZENTARE, AMBALAJ Solutie 0,2 mg/ml câte 2 ml în recipiente unidoza. Câte 10 recipiente unidoza împreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza în cutie de carton. PASTRARE A se pastra la loc ferit de lumina, la temperaturi sub 25 ºC. A nu se congela. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. STATUTUL LEGAL Fara prescriptie medicala. NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI SRL „Iuria-Farm”, Ucraina str. Verbovetcovo 108, 18030, Cerkassy. Tel: (044) 281-01-01