Insty fara zahar gran/sol.orala

INSTY SUGAR FREE granule pentru solutie orala DENUMIREA COMERCIALA INSTY SUGAR FREE COMPOZITIA 1 plic (5,6 g) contine: substante active: extracte din: - scoarta de salcie alba (Salix alba) 750 mg - frunze de nuc de Malabar (Adhatoda vasica) 300 mg - radacini de lemn-dulce (Glycyrrhiza glabra) 550 mg - frunze de ceai verde (Thea sinensis) 125 mg - frunze si flori de violeta (Viola odorata) 100 mg - radacini de odolean (Valeriana officinalis) 100 mg - fructe de fenicul (Foeniculum vulgare) 75 mg - frunze de eucalipt (Eucaliptus globulus) 35 mg Excipienti: aspartam, mentol, amidon de porumb, lactoza. FORMA FARMACEUTICA Granule pentru solutie orala. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Granule de culoare maro cu miros de mentol la strivire. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Alte preparate utilizate în tuse si raceala, R05X. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE Granulele INSTY SUGAR FREE prezinta un amestec optim de plante medicinale minutios selectate cu o actiune puternica analgezica, antipiretica, expectoranta si decongestionanta. Scoarta de salcie alba contine salicina si se foloseste pentru combaterea durerii si febrei. Salicina potenteaza proprietatile analgezice, antipiretice si antiseptice ale produsului. Nucul de Malabar (Adhatoda vasica) contine uleiuri eterice, vitamine si alcaloizi, inclusiv vasicina, vasicinol si vasicinona. Acesti compusi poseda actiune mucolitica, antiinflamatoare, antihistaminica, antiseptica si expectorante pronuntate. Lemnul-dulce (Glycyrrhiza glabra) contine glicirizina, acid glicirinic, sarurile ei de sodiu si potasiu, glicozide flavonice, vitamine, ulei eteric, substante amare, care manifesta actiune antiinflamatoare, emolienta si expectoranta produsa prin stimularea secretiei mucoasei traheale. Ceaiul verde poseda actiune bronholitica si diuretica, produce o stare de confort si revigorare datorita actiunii tonice. Violeta poseda proprietati antihistaminice, expectorante si antipiretice. Odoleanul manifesta efect sedativ si amelioreaza cefalea, tusa si frisoanele. Feniculul poseda actiune expectoranta, mucolitica si spasmolitica. Eucaliptul manifesta actiune antiseptica, antiinflamatoare si expectoranta. INDICATII TERAPEUTICE Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritare faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Se administreaza intern. Adulți: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent. Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului. Durata tratamentului nu trebuie sa fie mai mult de 7-10 zile. REACTII ADVERSE Sunt posibile reactii alergice. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Este contraindicat persoanelor cu hipertensiune arteriala, boli renale, afecțiuni cardiovasculare sau hepatice, hipokaliemie. Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. SUPRADOZAJ Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate. ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE Granulele nu contin zahar, deci medicamentul poate fi administrat de catre pacientii cu diabet zaharat si cei cu un regim alimentar hipocaloric. INSTY SUGAR FREE contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Nu se recomanda utilizarea concomitenta cu preparate diuretice, glicozide cardiace, corticosteroizi, laxative sau alte preparate ce ar putea agrava echilibrul electrolitic. Aspartamul (E951) este sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru persoanele cu fenilcetonurie. Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Administrarea preparatului în timpul sarcinii este posibila doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat. La necesitatea administrarii preparatului în perioada de lactatie se va întrerupe alaptarea la sân. Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI Nu se recomanda administrarea concomitenta cu alte remedii antitusive. PREZENTARE, AMBALAJ Granule pentru solutie orala câte 5,6 g în plicuri. Câte 5 sau 10 plicuri împreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza în cutie de carton. PASTRARE A se pastra la temperatura sub 25 oC. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. TERMENUL DE VALABILITATE 3 ani. A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj. STATUTUL LEGAL Fara prescriptie medicala. DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI Octombrie 2014. DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan 30/28, Korangi Industrial Area, Karachi, www.herbion.com La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)