Slezol Forte 1mg+3mg/ml pic.oft.sol. 15 ml

Denumirea comercială Slezol Forte DCI-ul substanţei active Dextranum Hipromellosum Compoziţia 1 ml soluţie conţine: substanţa activă: dextran 70 – 1 mg, hipromeloză – 3 mg; excipienţi: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, clorură de potasiu, tetraborat de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecţii. Forma farmaceutică Picături oftalmice, soluţie. Descrierea MEDICAMENtULUI Lichid transparent incolor. Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC Lacrimi artificiale, S01XA20 Proprietăţile farmacologice Preparat pentru administrare topică în oftalmologie. Hipormeloza este un protector al epiteliului corneei, posedă acţiune emolientă, posedă o viscozitate înaltă, ceea ce prelungeşte durata contactului soluţiei cu cornea. Indicele de refracţie a soluţiei este similar lacrimilor naturale. Contribuie la restabilirea, stabilitatea şi reproducerea caracteristicilor optice a peliculei lacrimale. Slezol Forte conţine dextran, care în asociere cu lichidul lacrimal natural, creşte stabilitatea peliculei lacrimale. Preparatul restiabileşte deficitul lichidului lacrimal şi îmbunătăţeşte umectarea corneei. Indicaţii terapeutice Sindromul “ochilor uscaţi”; ameliorarea sindromului cornean (inclusiv disconfortul, senzaţie de arsură, senzaţie de corp străin). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează local. Se instilează câte 1-2 picături în sacul conjunctival la necesitate. În lipsa efectului timp de 3 zile de la iniţierea tratamentului se recomandă sistarea preparatului. A se evita contactul vârfului flaconului cu ochii şi pleoapele. Reacţii adverse Sunt posibile: reacţii alergice, vedere înceţoşată, iritaţie tranzitorie (hiperemie). Contraindicaţii Hipersensibilitate la componentele preparatului. SUPRADOZAJ Cazuri de supradozaj nu sunt înregistrate. Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare Preparatul conţine clorură de benzalconiu, care poate determina iritarea ochilor şi decolorarea lentilelor de contact moi. Trebuie de evitat contactul preparatului cu lentilele de contact moi. Lentilele se scot înaintea instilării preparatului şi se reinstalează peste 15 min. Administrarea preparatul se va sista la dezvoltarea oricăror simptome de hipersensibilitate. Pediatrie Nu există date privind administrarea preparatului la copii. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Nu au fost efectuate studii clinice adecvate şi bine controlate în sarcină şi perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Deoarece imediat după instilare poate să se dezvolte tulburarea vederii, se recomandă conducerea vehiculelor şi manevrarea utilajelor peste 15 minute după instilare. Interacţiuni cu alte medicamente, ALTETIPURI DE INTERACŢIUNI La administrarea concomitentă a altor preparate oftalmologice se recomandă ca intervalul dintre instilări să constituie 10-15 min. Prezentare, ambalaj Picături oftalmice, soluţie, câte 15 ml în flacon-picurător. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton. Păstrare A se păstra la temperatura sub 25 °C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! Termen de valabilitate 2 ani. 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. STATUTUL LEGAL Fără prescripţie medicală. DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI Octombrie 2012 DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE WORLD MEDICINE OPHTHALMICS, Marea Britanie. DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt