Гранулы ACC® для перорального раствора

1. Коммерческое наименование: Гранулы ACC® для перорального раствора 2. Качественный и количественный состав: В 5 мл раствора для приема внутрь содержится: Ацетилцистеин — 100 мг. 3. Лекарственная форма: Гранулы для перорального раствора. 4. Клинические данные: 4.1 Терапевтические показания: Лечение нарушений бронхиальной секреции при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и транспорта секрета. 4.2 Дозы и способ введения: Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы: Взрослые и подростки старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки (2 мерные ложки или 10 мл раствора 2-3 раза в сутки). Дети 6-14 лет: 300-400 мг ацетилцистеина в сутки (мерная ложка или 5 мл раствора 3-4 раза в сутки). Дети 2-5 лет: 200-300 мг ацетилцистеина в сутки (мерная ложка или 5 мл раствора 2-3 раза в сутки). Дети до 2 лет: ацетилцистеин можно назначать только под строгим контролем врача. Рекомендуемая доза составляет 100-150 мг ацетилцистеина в сутки (? мерная ложка или 2,5 мл раствора 2-3 раза в сутки). Примечание: Не рекомендуется принимать АЦЦ Гранулы в виде раствора для приема внутрь более 4-5 дней без строгих показаний. Гранулы вводят после еды и только после приготовления раствора. 4.3 Противопоказания: Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным веществам. 4.4 Предупреждения и особые меры предосторожности: Ацетилцистеин можно назначать детям до 1 года только в случае крайней необходимости и под контролем врача. Осторожность рекомендуется у пациентов с активной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. С осторожностью назначать пациентам с астмой, возможно в сочетании с бронходилататорами, поскольку ацетилцистеин может вызывать бронхоспазм. Не рекомендуется для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефицитом сахаразы-изомальтазы. Может вызвать крапивницу или контактный дерматит. Содержит натриевые компоненты; учитывать при диете с низким содержанием натрия. Осторожность необходима пациентам с сахарным диабетом: 10 мл раствора содержит 3,7 г сорбитола (0,31 углеводной единицы). 4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Антибиотики: Тетрациклина гидрохлорид (кроме доксициклина) следует вводить отдельно с интервалом не менее 2 часов. Кашель: Совместное введение с противокашлевыми средствами может вызвать секреторный застой из-за снижения кашлевого рефлекса. Тринитрат глицерина: Вазодилатация и ингибирование агрегации тромбоцитов могут усиливаться при совместном применении с ацетилцистеином. 4.6 Беременность и кормление грудью: Введение не рекомендуется из-за недостаточного опыта применения. Исследования на животных не выявили тератогенного потенциала. 4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Упаковка: Гранулы упакованы в контейнер с мерной ложкой для удобного использования.