РемМакс-КВ комп.мастикаб.680мг+80мг Малина

РЕММАКС-КВ СО ВКУСОМ МЯТЫ РЕММАКС-КВ СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА РЕММАКС-КВ СО ВКУСОМ МАЛИНЫ жевательные таблетки КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ РемМакс-КВ со вкусом мяты РемМакс-КВ со вкусом апельсина РемМакс-КВ со вкусом малины DCI активного вещества Карбонат кальция Карбонат магния СОЧИНЕНИЕ 1 жевательная таблетка содержит: активное вещество: кальция карбонат 680 мг, магния карбонат тяжелый 80 мг; вспомогательные вещества: РемМакс-КВ со вкусом мяты: сорбит (Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло легкое минеральное, ароматизатор мятный, сахарин натрия; РемМакс-КВ со вкусом апельсина: сорбит (Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло легкое минеральное, ароматизатор апельсин, сахарин натрия; РемМакс-КВ со вкусом малины: сорбит (Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло легкое минеральное, ароматизатор малина, сахарин натрия. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Жевательные таблетки. ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА РемМакс-КВ со вкусом мяты Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с мятным вкусом и ароматом. РемМакс-КВ со вкусом апельсина Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со вкусом и ароматом апельсина. РемМакс-КВ со вкусом малины Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с малиновым вкусом и ароматом. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ Препараты для лечения повышенной кислотности желудка. Поваренные соли, комбинации, A02AD01. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамические свойства Препарат содержит антацидные вещества - карбонат кальция и карбонат магния, которые обеспечивают быструю и пролонгированную нейтрализацию избытка соляной кислоты в желудке, оказывая тем самым защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут после приема обусловлено быстрым растворением таблеток и повышенным содержанием карбоната кальция. В результате взаимодействия препарата с желудочным соком образуются растворимые соли кальция и магния. Степень всасывания кальция и магния из этих соединений зависит от дозы. Максимальная абсорбция составляет 10% дозы кальция и 15-20% дозы магния. Фармакокинетические свойства Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушениях функции почек может повышаться концентрация кальция и магния в плазме крови. В кишечнике растворимые соли образуют нерастворимые соединения, которые выделяются с фекалиями. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ Снятие симптомов, обусловленных повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе изжоги, чувства распирания или тяжести в эпигастрии, метеоризма, тошноты, отрыжки кислым, возникающих редко; также после нарушения диеты, приема некоторых лекарств, злоупотребления алкоголем, кофе, никотином. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Препарат предназначен для внутреннего приема. Взрослые и дети старше 15 лет Обычная суточная доза составляет 1-2 жевательные таблетки, принимаемые в период проявления желудочных болей или изжоги; при болях дозу можно увеличить до 5 таблеток в сутки в течение короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Соглашение о частоте MedDRA Очень часто (>1/10) Часто (>1/100 и <1/10) Нечасто (>1/1000 и <1/100) Редко (>1/10000 и <1/1000) Очень редко (<1/10000) Нарушения иммунной системы. очень редко - реакции гиперчувствительности, проявляющиеся в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии. Нарушения обмена веществ и питания: длительное введение больших доз препарата может привести к гиперкальциемии или гипермагниемии и алкалозу, что проявляется в виде желудочных симптомов и миастении, особенно у больных с почечная недостаточность. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, желудочный дискомфорт, диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миастения. Симптомы, сопровождающие молочно-щелочной синдром: агевзия, кальциноз, астения, головная боль, азотемия. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия. Нефрокальциноз. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Гипофосфатемия. передозировка Длительное введение высоких доз карбоната кальция и карбоната магния, особенно у больных с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется желудочно-кишечными симптомами (тошнота, рвота, запор) и миастенией. В этих случаях прием препарата прекращают и обеспечивают адекватное поступление воды в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Берне) необходимо обратиться к врачу, так как проводится дополнительная регидратация (при например, путем внутривенной инфузии). При передозировке также возможно развитие диареи. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 10 дней лечения, необходимо обследовать пациента для определения их этиологии и пересмотреть лечение. Продолжительность курса лечения РемМакс-КВ не должна превышать 10 дней. Побочные реакции наблюдались при одновременном применении с тиазидными диуретиками или у пациентов, потребляющих большое количество молока или молочных продуктов, особенно при длительном лечении. При приеме 4-5 таблеток в сутки курс лечения должен быть коротким, а лечение необходимо прекратить сразу после исчезновение симптомов. Рекомендуется обратиться к врачу при снижении массы тела, затруднении глотания или стойком дискомфорте в животе, диспепсии, при первичном возникновении или изменении ее характера; при почечной недостаточности (необходим контроль сывороточного уровня кальция и магния). Карбонат кальция и карбонат магния не следует назначать пациентам с гиперкальциурией. Это лекарство следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек. При необходимости введения таким пациентам карбоната кальция и карбоната магния рекомендуется систематически контролировать содержание кальция, магния и фосфора в плазме крови. Длительное введение может увеличить риск нефролитиаза. Предупреждения для больных сахарным диабетом 1 таблетка РемМакс-КВ содержит 400 мг сорбитола и сахарина. Препарат можно назначать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы не следует применять это лекарство. МАЛЬЧИКИ Опыт применения препарата детям до 15 лет отсутствует. Применение при беременности и грудном вскармливании До сих пор введение карбоната кальция и карбоната магния во время беременности не увеличивало риск развития наследственных пороков развития у плода. РемМакс-КВ можно применять при беременности, если препарат применяется в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования, однако следует избегать длительного лечения высокими дозами. Также будет учтено, что соли магния могут вызывать диарею, а прием больших доз кальция в течение длительного времени увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, особенно почек. Во время беременности и в период грудного вскармливания введение карбоната кальция и карбоната магния обеспечивает значительное количество кальция в дополнение к тому количеству, которое поступает с пищей. Поэтому беременным женщинам необходимо ограничить продолжительность лечения препаратом РемМакс-КВ до одной недели, а во время лечения избегать стабильного потребления молока (в 1 л молока содержится до 1,2 г элементарного кальция) и молочных продуктов, чтобы не допустить превышения кальция, что может привести к возникновению так называемого молочно-щелочного синдрома (синдром Бернета) - редкого, но тяжелого состояния, требующего врачебного вмешательства. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Это не влияет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Другие лекарственные средства рекомендуется принимать за 1-2 часа до или после приема РемМакс-КВ. При одновременном приеме с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны) и наперстянкой (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими препаратами всасывание РемМакс-КВ снижается. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном назначении с тиазидными диуретиками необходимо систематически контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. Также необходим 2-часовой перерыв между приемом РемМакс-КВ и следующих препаратов: антигистаминные препараты, атенолол, метопролол или пропранолол, хлорохин, дифлунисал, дигоксин, бисфосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон или дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазиновые нейролептики. , пеницилламин, тироксин. ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА Таблетки жевательные, по 6 таблеток жевательных в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. хранилище Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ Без рецепта врача. ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА апрель 2014 г. ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ САП "Киевский витаминный завод", Украина, 04073, г. г. Киев, ул. Копыловская, 38 www.vitamin.com.ua НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. САП "Киевский витаминный завод", Украина, 04073, г. г. Киев, ул. Копыловская, 38 www.vitamin.com.ua В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)